Medizintechnik
Technische Kunststoff-, Silikon- und Hybridbauteile für regulierte Medizin- und Diagnostikanwendungen — febana fertigt unter ESD- und Reinraumbedingungen, mit dokumentierter Prozessgüte und FDA-konformen Materialien. Von der präzisen Funktionskomponente über LSR-Silikonteile bis zur geprüften Baugruppe für Analyse- und Diagnostikgeräte: sauber, reproduzierbar und nachvollziehbar gefertigt.
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Reinraum
Fertigung unter definierten Reinheits- und ESD-Bedingungen.
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ISO 13485
Qualitätsmanagement im Umfeld regulierter Medizintechnik.
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FDA-konform
Einsatz FDA-konformer und biokompatibler Materialien.
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Dokumentiert
Lückenlose Prozess- und Materialdokumentation für die Rückverfolgbarkeit.
Saubere Prozesse für regulierte Anwendungen
Medizin- und Diagnostiktechnik verlangt mehr als Präzision: Reinheit, dokumentierte Prozessgüte und sichere Materialien sind Grundvoraussetzung. febana fertigt technische Kunststoff-, Silikon- und Hybridbauteile unter ESD- und Reinraumbedingungen — abgestimmt auf Funktion, Sauberkeit und reproduzierbare Qualität.
Die hohe Fertigungstiefe verbindet Spritzguss, LSR-Silikonverarbeitung, Insert-Technik, Montage und Prüfung. So entstehen Bauteile und Baugruppen, die regulatorische Anforderungen erfüllen und sich nachvollziehbar dokumentieren lassen.
Reinheit gesichert
Fertigung unter definierten Reinraum- und ESD-Bedingungen.
Materialien geprüft
FDA-konforme und biokompatible Werkstoffe für regulierte Anwendungen.
Prozesse dokumentiert
Material- und Prozessdaten für lückenlose Rückverfolgbarkeit.
Typische Anwendungen
Bauteile für Diagnostikgeräte
Präzise Kunststoff- und Hybridbauteile für Diagnostik- und Laborgeräte mit hohen Reinheitsanforderungen.
Funktionsteile für Analysegeräte
Funktionskomponenten für Analyse- und Messsysteme — maßhaltig und sauber gefertigt.
LSR-Silikonkomponenten
Flüssigsilikon-Bauteile für Dichtungen, Membranen und biokompatible Funktionen.
Medienführende Teile
Bauteile für medien- und fluidführende Anwendungen mit Anforderungen an Dichtheit und Reinheit.
Geprüfte Baugruppen
Montagefertige Funktionseinheiten mit dokumentierter Prüfung für regulierte Anwendungen.
Reinraumgefertigte Einzelteile
Einzelteile unter Reinraum- und ESD-Bedingungen für sensible Medizinanwendungen.
Fertigungstiefe für sensible Medizinanwendungen
Medizintechnische Bauteile entstehen bei febana aus dem gezielten Zusammenspiel sauberer Verfahren — unter kontrollierten Bedingungen und mit dokumentierter Qualität.
Technisches Spritzgießen
Technische Kunststoffe für präzise, maßhaltige Bauteile mit FDA-konformen Werkstoffen.
Silikon, LSR & Rubber Molded Parts
Flüssigsilikon und Elastomere für biokompatible, dichtende und flexible Funktionen.
Insert- & Overmolding
Umspritzte Kontakte und Funktionsträger für integrierte, dichte Bauteile.
ESD- & Reinraumkompetenz
Fertigung und Montage unter definierten Reinheits- und ESD-Bedingungen.
Montage & Systemintegration
Montage, Funktionsprüfung und Dokumentation regulierter Baugruppen aus einer Hand.
Prototypen & Kleinserie
Schneller Weg von der Idee zum validierbaren Muster und zur Kleinserie.
Anforderungen & Qualität
In der Medizintechnik entscheidet die lückenlose Beherrschung von Reinheit, Material und Prozess. febana richtet Fertigung, Prüfung und Dokumentation konsequent darauf aus.
Qualitätsmanagement — ISO-13485-Umfeld
Prozesse, Prüfung und Dokumentation orientiert an den Anforderungen regulierter Medizintechnik.
Reinraum & ESD
Fertigung unter definierten Reinheits- und ESD-Bedingungen für sensible Bauteile.
Materialien — FDA-konform & biokompatibel
Einsatz geprüfter, FDA-konformer und biokompatibler Werkstoffe für medizinische Anwendungen.
Rückverfolgbarkeit
Dokumentierte Material- und Prozessdaten für nachvollziehbare Chargen und Bauteile.
Von der Anfrage zur Serie
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01Anforderung verstehen
Funktion, Reinheit, Material, Stückzahl und regulatorische Anforderungen werden früh geklärt.
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02Material & Prozess festlegen
FDA-konforme Werkstoffe, Reinraumprozess und Werkzeug werden medizingerecht ausgelegt.
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03Validieren & dokumentieren
Muster, Funktionsprüfung und Dokumentation sichern die Freigabe ab.
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04Serie liefern
Reproduzierbare Serienfertigung unter Reinraumbedingungen mit lückenloser Dokumentation.
Ein Prozess, ein Ansprechpartner. febana bündelt Fertigung, Reinraummontage, Prüfung und Dokumentation — für kontrollierte Prozesse und nachvollziehbare Qualität in regulierten Anwendungen.
Warum febana für Medizintechnik?
Im regulierten Umfeld zählt die Kombination aus Reinheit, geprüften Materialien und lückenloser Dokumentation — über die gesamte Fertigungstiefe hinweg.
Reinraum
Definierte Reinheits- und ESD-Bedingungen.
Material
FDA-konform und biokompatibel.
Prüfung
Funktionsprüfung im Prozess.
Doku
Lückenlose Rückverfolgbarkeit.